
围护表面外观检查:彩板接缝、圆弧角、密封胶无开裂;墙面、地面耐消毒、无掉粉
房间气密性检测(漏风测试):维持设定正压,压降测试,核查门缝、管线穿墙、观察窗漏风
洁净门、缓冲互锁功能测试:AB 门互锁有效性、闭门器、密封条密封性
传递窗检测:互锁、紫外 / VHP 接口、密封性能
观察窗、管线穿墙孔洞封堵检查
地面、台面表面电阻(防静电要求时增加)
各房间静态压差检测:试验区、缓冲间、洁净走廊、灭菌间、污物间,记录梯度,核对设计值
余压阀动作校验
气流方向、气流流型测试(烟雾测试),确认无涡流、无反向气流
送风口、回风口风速、风量测定,单风口风量、房间总风量、换气次数
排风系统风量、面风速(通风柜)、排风联锁测试
新风、排风联动调节测试:开关门、开启排风罩时压差波动验证
风管漏风(如有要求)
房间温湿度均匀度测试:按布点规范,多点连续采集(静态),验证是否满足设计精度(如 ±0.5℃、±3% RH)
温湿度稳定性测试:长时间连续运行,看波动范围
加湿、除湿、再热功能单独测试:高湿工况除湿、低湿工况加湿响应
露点控制核查(MAU 新风预处理)
温湿度探头校准、报警功能测试(高低温、高低湿超限报警)
自控 PID 调节、曲线记录功能、数据存储追溯检查
悬浮粒子(尘埃粒子)检测:静态,按对应洁净级别(通常微生物无菌区为 A 级 / B 级,或万级洁净)
HEPA 高效过滤器:完整性检漏(PAO 检漏),每一台高效都要测,重点!
沉降菌测试(静态)
浮游菌采样检测(按需)
自净时间测试:房间发尘后,检测粒子降到合格浓度的自净时长
消毒系统验证配套检查:VHP / 臭氧 / 紫外,紫外强度检测、消毒管路、接口密封性
注意:竣工 OQ 阶段一般做静态微生物;动态微生物放在 PQ 性能确认阶段
压差变送器校准、压差超限声光报警测试
接地电阻测试、等电位联结检查(防爆项目必测)
可燃气体探测及联动联锁(防爆型无菌室):报警、联动加大排风、切断热源
照明照度、应急照明、疏散指示
风机、机组过载、故障报警功能
消防联动检查(防火阀、消防排烟联锁)
噪声检测:房间内噪声,一般≤60dB
灭菌间:蒸汽压力、排风负压、废气排放
污物缓冲:负压、排风
更衣风淋室:风淋风速、吹淋时间、互锁







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