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面议
一、适用范围
十万级（D 级 / ISO 8）洁净车间内需要严格温湿度、无凝露、无菌落、稳定生产的区域：
无菌包装区
样品静置区
试剂配制区
洁净仓储区
细胞培养辅助区
精密装配 / 检验区
二、恒温恒湿区域布局原则
放在十万级车间最内侧、上风侧
远离门、人流通道、物料口、产尘点、排风口
独立隔断或半封闭，减少外界扰动
与普通洁净区、非洁净区形成压差梯度
顶部布高效风口 + 均流，底部回风，气流稳定
三、恒温恒湿区平面布局（标准模板）
1. 区域位置
非洁净区 → 一更 / 二更 → 缓冲 → 十万级主车间 → 恒温恒湿区（最里端）
2. 围护结构
50mm 厚洁净彩钢板隔断
密闭洁净门（带观察窗）
全封闭、无可开启外窗
阴阳角圆弧处理
3. 内部布局
操作区居中
设备靠墙布置
四周留 ≥800mm 通道
回风口布置在区域下部两侧
送风口顶部均匀布置
四、环境控制指标（GMP 强制）
1. 温度
控制范围：18～26℃
控制精度：±1℃
2. 湿度
控制范围：45%～65%RH
控制精度：±5%RH
目的：防凝露、防霉、防静电
3. 压差
恒温恒湿区 对 十万级主车间：+5～10Pa
十万级主车间 对 非洁净区：≥10Pa
整体梯度：
恒温恒湿区 ＞ 十万级 ＞ 缓冲 ＞ 非洁净区
4. 换气次数
恒温恒湿区：15～20 次 /h
若有高精度需求：20～25 次 /h
5. 洁净度
十万级（ISO 8）
粒子 ≥0.5μm：≤3520000 个 /m?
规划建设 杀虫用品 模拟实验室 设计装修WOL 无菌室|净化工程
杀虫用品模拟实验室在实验期间室内空气形成内循环，空气不与外界交换，并且能恒温恒湿，所有进风口要有过滤装饰，防止除尘进入，出风口中效过滤，防止化学杀虫剂直接排入大气。规划建设 杀虫用品 模拟实验室 设计装修WOL
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